CONSILIUL LEGISLATIV

Aviz nr. 641 / 2017

Dosar nr. 682 / 2017

AVIZ

referitor la proiectul de Ordonanţă de urgenţă pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei nr.266/2008

Analizând proiectul de Ordonanţă de urgenţă pentru modificarea şi completarea Legii farmaciei nr.266/2008, transmis de Secretariatul General al Guvernului cu adresa nr.182 din 04.08.2017,

CONSILIUL LEGISLATIV

În temeiul art.2 alin.1 lit.a) din Legea nr.73/1993, republicată şi al art.46(2) din Regulamentul de organizare şi funcţionare a Consiliului Legislativ,

Avizează favorabil proiectul de ordonanţă de urgenţă, cu următoarele observaţii şi propuneri:

1. Proiectul de ordonanţă de urgenţă are ca obiect de reglementare modificarea şi completarea Legii farmaciei nr.266/2008, în vederea implementării unui mecanism funcţional de asigurare a stocurilor adecvate şi continue de medicamente, precum şi îmbunătăţirea sistemului de autorizare, supraveghere şi control a asistenţei farmaceutice.

Precizăm şi faptul că potrivit prevederilor art.115 alin.(5) din Constituţia României, republicată, ordonanţele de urgenţă intră în vigoare numai după depunerea lor spre dezbatere în procedură de urgenţă la Camera competentă să fie sesizată şi după publicarea lor în Monitorul Oficial al României. Camerele, dacă nu se află în sesiune, se convoacă în mod obligatoriu în 5 zile de la depunerea, sau după caz trimiterea ordonanţei de urgenţă.

2. Semnalăm faptul că prin adresa nr.67712 din 4 august 2017, Ministerul Justiţiei a subliniat că este necesar ca, atât  în cuprinsul notei de fundamentare, cât şi în preambul, „să fie amplu şi clar descrise” elementele impuse de dispoziţiilor art.115 alin.(4) din Constituţia româniei, republicată, ţinând totodată seama de Deciziile Curţii Constituţionale nr.14/2011, nr.255/2005 şi nr. 109/2010, referitoare la  existenţa unei situaţii extraordinare, reprezentată de o stare „obiectivă, cuantificabilă, şi independentă de voinţa Guvernului, care pune în pericol un interes public”.

În acelaşi context, se precizează că „urgenţa nu poate fi acreditată sau motivată de utilitatea reglementării, de oportunitatea sau raţiunea acesteia”.

Totodată precizăm că aspecte privind completarea atât a Notei de fundamentare cât şi a preambulului, în sensul argumentării şi dezvoltării elementelor de fapt şi de drept care au determinat promovarea proiectului în regim de urgenţă au fost reţinut şi în Avizul de oportunitate nr.125A din 2 august 2017 emis de Ministerul pentru Relaţia cu Parlamentul.

3. La art.I, potrivit uzanţelor normative, enunţurile de modificare şi completare vor fi redate conform următorului model :

„Alineatul (…) al articolului … se modifică şi va avea următorul cuprins :” ;

„După alineatul (…) al articolului…se introduc două noi alineate, alin.(…) şi (…) cu următorul cuprins :” ;

„La articolul…partea introductivă se modifică şi va avea următorul cuprins :” ; 

„La articolul…, după litera… se introduce o nouă literă, lit. …, cu următorul cuprins :” ;

„După articolul … se introduce un nou articol, art. …, cu următorul cuprins :”.

4. Referitor la structura art.I, în concordanţă cu rigorile tehnicii legislative, este necesar ca intervenţia asupra fiecărui element structural să fie realizată în ordinea firească.

Prin urmare, pct.1 – 3 vor fi reformulate, astfel :

„1. Alineatele (4) şi (5) ale articolului 10 se modifică şi vor avea următorul cuprins :” ;

„2. După alineatul (5) al articolului 10 se introduce un nou alineat, alin.(5¹), cu următorul cuprins :” ;

„3. Alineatul (6) al articolului 10 se modifică şi va avea următorul cuprins :” ;

„4. După alineatul (8) al articolului 10 se introduce un nou alineat, alin.(8¹), cu următorul cuprins :” ;

„5. Alineatul (9) al articolului 10 se modifică şi va avea următorul cuprins :”.

Prin urmare, punctele subsecvente art.I vor fi renumerotate în mod corespunzător.

Pe de altă parte, în cuprinsul art.10 alin.(4) , propunem ca sintagma „directorului executiv al direcţiei de sănătate publică judeţeană şi a municipiului Bucureşti” să fie înlocuită cu „directorului executiv al direcţiei de sănătate publică judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti”.

Reiterăm aceeaşi observaţie pentru toate situaţiile similare.

Totodată, la norma propusă pentru alin.(8¹), semnalăm că reglementarea are în debut marcat alin.(3).

5. La pct.11, în textul propus pentru art.36¹, în finalul părţii introductive se va insera menţiunea „următoarele fapte:”.

6. La pct.13, cu privire la norma preconizată pentru art.38 lit.a), potrivit uzanţelor normative, sintagma „art.2, alin.(1), lit.a), b) şi c)” se va reda sub forma „art.2 alin.(1) lit.a) - c)”.

7. La pct.14, în textul propus pentru art.38¹, din finalul textului trebuie eliminată expresia „din prezenta lege”, ca superfluă.

La textul propus pentru art.38², pentru corectitudinea normelor de trimitere, expresia „prevăzute la lit.a), b) sau e) ale art.36, sau a celor prevăzute la lit.b) şi c) ale art.38” trebuie redată sub forma „prevăzute la art.36 lit.a), b) sau e) ori a celor prevăzute la art.38 lit.b) şi c)”.

8. La pct.15, pentru un spor de rigoare normativă, lit.a) şi b) ale art.39 alin.(1) trebuie reformulate, astfel:

„a) din cadrul direcţiilor de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti ori, în cazul unui supracontrol, din cadrul Ministerului Sănătăţii, pentru contravenţiile prevăzute la art.34, art.35, art.36 lit.a) şi d) - f), art.36¹ lit.a), art.37, art.37¹, art.38 lit.a), b) şi d), precum şi la art.38², în cazul repetării contravenţiilor prevăzute la art.36 lit.a), b) sau e) ori la art.38 lit.b);

b) din cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, pentru contravenţiile prevăzute la art.36 lit.b) şi c), art.36¹ lit.b), art.38 lit.c), art.38¹, precum şi la art.38², în cazul repetării contravenţiilor prevăzute la art.36 lit.b) şi art.38 lit.c)”.

Precizăm că, potrivit art.4 alin.(1) din Ordonanţa Guvernului nr.2/2001, dispoziţiile din actele normative prin care se stabilesc şi se sancţionează contravenţiile intră în vigoare în termen de 30 de zile de la data publicării, iar potrivit alin.(2) al aceluiaşi articol, în cazuri urgente se poate prevedea intrarea în vigoare într-un termen mai scurt, dar nu mai puţin de 10 zile. Pentru acest motiv este necesar ca art.IV să prevadă în mod expres că şi dispoziţiile referitoare la contravenţii intră în vigoare la 10 zile de la publicarea ordonanţei de urgenţă în Monitorul Oficial al României, Partea I.

9. La art.II, din raţiuni de redactare, cifra „II” din debutul textului va fi precedată de abrevierea „Art.”, observaţie valabilă şi pentru art.III şi IV.

De asemenea, pentru rigoare normativă, sugerăm ca sintagma „pentru aplicarea măsurilor prevăzute în prezenta ordonanţă de urgenţă” să fie înlocuită cu formularea „pentru aplicarea modificărilor şi completărilor aduse Legii farmaciei nr.266/2008, republicată, cu modificările ulterioare, prin prezenta ordonanţă de urgenţă”.

10.  La art.III, pentru aceleaşi argumente, sintagma „articolul II” se va înlocui prin „art.II”.

11. La art.IV, pentru o exprimare adecvată, după cuvântul „publicarea” se va insera termenul „acesteia”.

PREŞEDINTE

dr. Dragoş ILIESCU

Bucureşti

Nr.641/7.08.2017